La AEMPS alerta de un defecto de calidad en un medicamento destinado al tratamiento del cáncer
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del titular de autorización de comercialización, de la presencia de partículas en varios lotes del medicamento Pedmarqsi 80 mg/ml solución para perfusión. Pedmarqsi se utiliza para reducir el riesgo de pérdida de audición asociada al tratamiento con cisplatino, un medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer.
En España, la presencia de partículas se ha confirmado únicamente en los lotes 467504, 456336 y 490184, que han sido retirados del mercado como medida de precaución. El titular de la autorización de comercialización mantiene abierta una investigación para determinar la causa raíz de la incidencia.
En otros lotes del medicamento destinados al mercado español (490176, 496961, 495578, 493053 y 496970), hasta la fecha no se ha confirmado la presencia de partículas. Dada la necesidad clínica de este medicamento y con el fin de garantizar la continuidad de los tratamientos, la AEMPS informa de que estos lotes permanecerán disponibles mientras prosigue la investigación.
