La Aemps alerta de la retirada de varios lotes de las sondas LoFric Origo 40
El organismo ha advertido de la retirada del mercado de determinados lotes de las sondas LoFric Origo 40, fabricadas por Wellspect Healthcare, Suecia, por haerse observado la posibilidad de que alguno de estos artículos tengan las puntas dañadas y pegadas en el sellado del envase. En este sentido, los lotes afectados han sido los siguientes: 447669, 448404, 449667,449668, 446876, 447670,448046, 448467, 450110, 450422, 448546 y 448760.
Asimismo, ha sido la propia empresa la que ha puesto estos defectos en conocimiento de la Aemps en sondas tanto de punta Nelaton (punta recta, redondeada) como de punta Tiemann (curva, acodada), en medidas CH10, CH12, CH14 y CH16. Así, el fabricante, durante el muestreo de rutina, ha detectado que algunas sondas LoFric Origo 40 cm tenían puntas dañadas y pegadas en el sellado del envase. Las sondas defectuosas pueden tener una punta afilada y deformada y/o no ser estériles.
Estas sondas de un solo uso, están destinadas a la cateterización urinaria intermitente.
