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La AEMPS informa de la retirada del mercado de unas tintas para tatuaje y maquillaje permanente

La AEMPS informa de la retirada del mercado de unas tintas para tatuaje y maquillaje permanente

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado a la empresa Alkimia Technology and Stetic S.A.U. la suspensión de la comercialización, uso, y retirada del mercado de varias de sus tintas para tatuaje y maquillaje permanente por no cumplir con la legislación europea en lo relativo a las sustancias contenidas en estos productos.

La entrada en vigor del Reglamento 2020/2081 implicaba la restricción del uso de determinadas sustancias en tintas para tatuajes o maquillajes permanentes, y establecía la prohibición de comercializar o usar los productos que no cumplieran con los criterios establecidos. 

La AEMPS ha detectado que las citadas tintas para tatuaje y maquillaje permanente de Alkimia Technology and Stetic S.A.U presentan en su composición 1,2 hexanodiol en una concentración entre el 1% y el 5%, superior a la permitida de acuerdo con el citado reglamento. 

Como consecuencia de este incumplimiento, la Agencia ha ordenado la suspensión de la comercialización y uso, así como la retirada del mercado, de todas las unidades de los siguientes productos, distribuidos a centros de tatuaje para su uso por profesionales:

  • 680-PE: Kalamar Ink, gama blanca:
    • Color White
  • 681-PE: Kalamar Ink, gama negra:
    • Color Black
    • Color Shadow 1
    • Color Shadow 3
    • Color Vanta Black
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