La AEMPS retira varios «complementos alimenticios» por no haber sido evaluados ni autorizados
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha retirado, como consecuencia de una información trasladada por la Guardia Civil, los productos denominados «La Pepa Negra comprimidos» y «Royal Honey» como complementos alimenticios, pese a presentar un principio activo que les confiere la condición de medicamentos, sin haber sido evaluados ni autorizados por las autoridades sanitarias.
Según los análisis llevados a cabo por la AEMPS, estos productos contienen la sustancia activa sildenafilo en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que les confiere la condición legal de medicamentos. Sin embargo, esta sustancia no se declara en su etiquetado, que presenta los productos como naturales y oculta al consumidor su verdadera composición.
El consumo de estos productos podría provocar daños graves para la salud al contener un principio activo inhibidor que tiene numerosas interacciones con otros medicamentos. Asimismo, podría provocar reacciones de diversa gravedad, especialmente de tipo cardiovascular, como infarto agudo de miocardio, angina inestable, arritmia ventricular, palpitaciones, taquicardia, accidente cerebrovascular e incluso muerte súbita cardiaca. Dichas interacciones se han observado con mayor frecuencia en pacientes con antecedentes de factores de riesgo cardiovascular, para los cuales estaría contraindicado.
