Retirada de varios productos fabricados por Proteos Biotech por contener hialuronidasa y comercializarlos como cosméticos
La Aemps ha detectado que la empresa Proteos Biotech está fabricando y comercializando varios productos para usos indebidos y por vías de administración no permitidas: HA Corrector, Pbserum Enzymatic Solution y Pbserum HA.
Los productos HA Corrector se comercializan como productos cosméticos. Sin embargo, la empresa los publicita como productos para su aplicación mediante inyección destinados a la corrección de las complicaciones derivadas de los rellenos de ácido hialurónico, ya que incluyen hialuronidasa en su composición. Esta finalidad y aplicación no están permitidas en productos cosméticos.
Por otro lado, la misma empresa promueve el uso conjunto mediante mezcla e inyección de los productos cosméticos Pbserum Enzymatic Solution y los productos sanitarios Pbserum HA. Esta aplicación por inyección y las funciones publicitadas no están permitidas para los productos cosméticos. Asimismo, en el caso de los productos sanitarios, para la aplicación conjunta con una indicación estética no está demostrada su seguridad, calidad y eficacia.
En consecuencia, la Aemps ha adoptado las medidas cautelares de cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de las unidades adquiridas por los usuarios de todos estos productos cosméticos, así como, el cese de comercialización y retirada del mercado de los productos sanitarios anteriormente citados que se apliquen de forma conjunta con los productos cosméticos para una indicación estética para la que no esté certificada.
