Alerta por retirada de un lote del medicamento Sinergina 100 mg por defecto de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha resuelto la retirada del mercado y devolución al laboratorio de todas las unidades de la fórmula Sinergina 100 mg en comprimidos, del fabricante Faes Farma SA, en el envase de 100 comprimidos, para el lote 3213 con fecha de caducidad 30 de junio de 2026.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de los siguientes tipos de epilepsia: convulsiones tónico-clónicas generalizadas, crisis parciales complejas, así como en el tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía.
La autoridad competente emite una alerta debido a que el lote 3213 no cumple el ensayo de disolución, tras haber sido analizado por el Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos, como parte del Programa de Control de Calidad de medicamentos en el Mercado de 2022.
