La AEMPS retira del mercado una marca de apósitos estériles

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de que determinadas referencias de apósitos estériles no adherentes SalveloxMED no disponen de una documentación completa del proceso de validación de la esterilización. 

Los apósitos de este tipo sirven como barrera mecánica para proteger una zona lesionada frente a agentes externos y para absorber los exudados de heridas y quemaduras, por lo que resulta esencial garantizar la adecuada validación de su proceso de esterilización. Una posible pérdida de esterilidad podría aumentar el riesgo de infección de las personas usuarias, lo que afectaría de manera especial a las personas inmunodeprimidas.

Como medida preventiva, la empresa ha retirado todo el producto afectado no caducado distribuido, con el fin de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables y de sus estándares internos de documentación. Si dispone de alguna unidad de los modelos afectados, no la utilice y deseche cualquier producto afectado que tenga en su posesión o devuélvalo a la farmacia donde lo adquirió.