El Ministerio de Sanidad regula el uso de códigos QR en los medicamentos
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una serie de instrucciones para la utilización de códigos QR en el prospecto y/o etiquetado de medicamentos, en las que detalla las condiciones y procedimientos aplicables para implantar este recurso como vía de acceso a la información del fármaco.
Según ha indicado la AEMPS, estas instrucciones aplican a los medicamentos autorizados por procedimiento nacional (NAPs), descentralizado (DCPs) o de reconocimiento mutuo (MRPs). En ellos, los QR podrán usarse para enlazar información estatutaria del producto u otra de carácter complementario.
Para la utilización de códigos QR en medicamentos autorizados por procedimiento centralizado, deberá consultarse la guía ‘Mobile scanning and other technologies in the labelling and package leaflet of centrally authorised medicinal products’.
La AEMPS ha recordado que estas instrucciones son aplicables a cualquier tecnología de escaneo móvil utilizada para facilitar el acceso a la información del medicamento. Asimismo, ha apuntado que incluir un código QR no altera los procedimientos habituales de solicitud de cambios en la información estatutaria del medicamento, que deberán seguir tramitándose de acuerdo con la guía de variaciones.
