Alerta sanitaria: retiran varios lotes de este popular colirio
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha lanzado una alerta para informar sobre la retirada de un medicamento. En concreto, ha anunciado la retirada de varios lotes de Ketobrill 0,25 mg/ml, «colirio en solución en envase unidosis, 20 envases unidosis con 0,4 ml de colirio (NR: 77213, CN: 697080)».
El motivo de apartar este fármaco del mercado, según el comunicado de Sanidad, es «la reutilización de filtros estériles en su fabricación sin que dicha reutilización se encuentre validada«. Por ello, se ha ordenado la «retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales».
En concreto, los lotes afectados por esta retirada y las fechas de caducidad de cada producto son:
- Lote: 21J004, fecha de caducidad 31/08/2023
- Lote: 22C049, fecha de caducidad 28/02/2024
- Lote: 22D022, fecha de caducidad 31/03/2024
El titular del medicamento retirado es PHARMA STULLN GMBH, que en España está representado por BRILL PHARMA, S.L.
En cualquier caso, la AEMPS informa de que este defecto de calidad en los lotes afectado «no supone un riesgo vital para el paciente».
Ketotifeno fumarato
El conocido como Ketobrill es ketotifeno fumarato, una sustancia antialérgica que usa para tratar los síntomas oculares de la conjuntivitis alérgica estacional (fiebre del heno).
