La AEMPS retira varios lotes de un medicamento por contener una impureza por encima del límite establecido

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado la retirada de varios lotes del medicamento para la depresión y la ansiedad Duloxetina Pensa Pharma 60 MG y 30 MG Cápsulas Duras Gastrorresistentes EFG tras detectar una impureza por encima del límite establecido por la normativa.

Los defectos en la calidad de los lotes afectados no suponen un riesgo vital para el paciente pero, en cumplimiento de lo dispuesto por la legislación de los productos sanitarios, la AEMPS ha decidido retirar del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio por los cauces habituales.

Del formato de 30 MG se encuentra afectado el lote 231522, con fecha de caducidad del 31 de julio de 2026. Por otro lado, del formato de 60 MG se encuentra afectados los lotes 231131 con fecha de caducidad del 31 de mayo de 2026, y el 232088 con fecha del 31 de octubre de 2026.

El medicamento Duloxetina Pensa Pharma es empleado para tratar en adultos la depresión, el trastorno de ansiedad generalizada (sensación crónica de ansiedad o nerviosismo) y el dolor neuropático diabético (a menudo descrito como quemazón, dolor punzante, como pinchazos, escozor, o como un calambre eléctrico).