La AEMPS retira un lote de un medicamento por un defecto de calidad
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de un defecto de calidad en el lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos, que podría provocar un tratamiento inadecuado o ineficaz en el paciente debido a una pérdida parcial de eficacia terapéutica.
El Blokium-Diu es un medicamento empleado en pacientes cuya presión arterial no esté controlada con un solo fármaco. Y es que durante los estudios de estabilidad en curso se ha detectado que para el lote 3CP, varios comprimidos presentaron niveles indetectables o concentraciones significativamente reducidas de clortalidona.
Este defecto de calidad afecta a las presentaciones Blokium-Diu 100 mg/25 mg 28 comprimidos, lote 3CP, CN: 964841, fecha de caducidad: 30/04/2027 y Blokium-Diu 100 mg/25 mg 56 comprimidos, lote 3CP, CN: 989996, fecha de caducidad: 30/04/2027. La causa raíz ha sido identificada como un error en la producción, y el defecto ha sido acotado al lote 3CP de las presentaciones anteriormente citadas.
Desde la AEMPS recomiendan que si en la actualidad dispone de algún envase del lote 3CP de las presentaciones afectadas del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg (28 0 56 comprimidos), deberá acudir a su farmacia para sustituirlo por uno correcto.
